食藥領域頂層設計    法律法規(guī)填補空白

亮點

扎緊籬笆 完善從嚴

在上一個3·15年度，國家相關部門先后出臺了一系列食品藥品領域的相關法律法規(guī)。

最為貼近當前消費熱點的是2016年10月1日實施的《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》，其中對網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者、通過網(wǎng)絡進行交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營者所需符合的要求、履行的具體義務以及可能承擔的法律責任，均進行了非常明確的規(guī)定;并對監(jiān)管部門如何受理、管轄、抽檢、處罰等行為，也進行了清晰界定。

網(wǎng)絡食品安全首次納入監(jiān)管范疇，始于2015年頒布實施的新《食品安全法》。根據(jù)規(guī)定，通過互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的食品經(jīng)營者，應當依法取得食品經(jīng)營許可或者備案憑證，并在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示。這意味著，在朋友圈里賣私房菜、土特產(chǎn)，也應辦理食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。同時，提供經(jīng)營的第三方平臺有審核經(jīng)營者證照的責任，要對入網(wǎng)經(jīng)營者做三件事：實名登記、明確責任、審查許可證。消費者通過第三方平臺購買食品，包括網(wǎng)絡訂餐，合法權益受到損害時，可向入網(wǎng)的食品經(jīng)營者或食品生產(chǎn)者要求賠償，或向第三方交易平臺索賠;生產(chǎn)經(jīng)營者不得以任何理由推諉。

而新《辦法》的實施，進一步強化了平臺和經(jīng)營者義務，細化了嚴重違法行為的具體情形，特別是對新《食品安全法》的相關規(guī)定進行了細致體現(xiàn)，并與之進行很好銜接。

2016年6月8日國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，并已于同年10月1日實施。針對目前嬰幼兒配方奶粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等突出問題，《注冊辦法》規(guī)定每個企業(yè)原則上不得生產(chǎn)超過3個配方系列共9種產(chǎn)品配方，且同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，配方之間應當有明顯差異，并經(jīng)科學證實。這一《注冊辦法》被稱為“史上最嚴”的嬰幼兒乳粉配方注冊制。

除了限制配方數(shù)量，《注冊辦法》對嬰幼兒配方奶粉的外包裝標簽也作了十分嚴格的要求，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智”“增加抵抗力或者免疫力”“保護腸道”等;不允許出現(xiàn)“不添加”“不含有”“零添加”等字樣;不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容;不允許標注與產(chǎn)品配方注冊不一致等內容。

2016年12月25日發(fā)布的《中醫(yī)藥法》，作為我國首部針對中醫(yī)藥領域出臺的法律，不僅強調了中醫(yī)藥的標準化，有助于中醫(yī)藥“走出去”;同時強化了中藥材質量的全程監(jiān)管，加大了對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度，為中醫(yī)藥領域保護消費者合法權益提供了法律保障。

在原料方面，《中醫(yī)藥法》規(guī)定，將由國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準;同時加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全。國家支持發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，但相關服務規(guī)范、標準由國務院中醫(yī)藥主管部門制定。此外，《中醫(yī)藥法》明確，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐、醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。

背景

食品藥品領域頑疾難解

食品藥品關乎消費者生活品質和生命安全，一直備受關注。長期以來，食品藥品市場以次充好、以假充真、制假售假、虛假宣傳、違法經(jīng)營等現(xiàn)象屢禁不止，不僅嚴重危害廣大消費者的健康，也不利于食品藥品行業(yè)的健康有序發(fā)展。

以嬰幼兒配方奶粉為例，目前我國有103家嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)，但奶粉配方就有近2000個，個別企業(yè)甚至有180余個配方。一些企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，把一個配方的組成成分及含量略作改變即形成多個“新配方”，繼而以多個品牌生產(chǎn)不同產(chǎn)品，然后在不同的渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。

網(wǎng)絡食品安全問題是伴隨電子商務發(fā)展而來的新問題。參與網(wǎng)絡食品經(jīng)營的主體越來越多,有不少個人在網(wǎng)上開辦“家庭廚房”“烘焙屋”等，通過網(wǎng)店、微店渠道售賣。與線下經(jīng)營相比，網(wǎng)絡食品經(jīng)營涉及信息發(fā)布、第三方平臺、線上線下結算、第三方配送等，法律關系相對復雜。同時，由于網(wǎng)絡食品經(jīng)營的虛擬性和跨地域等特點，對行政管轄、案件調查、證據(jù)固定、處罰執(zhí)行、消費者權益保護等帶來很大挑戰(zhàn)，監(jiān)管難度更大。近年來，網(wǎng)上訂餐、購買食品引發(fā)的糾紛呈上升趨勢，但消費者往往維權困難?；谶@種現(xiàn)狀，制訂具有針對性和操作性的管理辦法非常必要。

在中醫(yī)藥保健領域，自稱“養(yǎng)生大師”，打著“妙手回春，藥到病除”幌子行騙現(xiàn)象屢見不鮮;中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真、制假售假、違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。這些問題極大危害了消費者健康，同時損害了公眾對中醫(yī)藥這一傳統(tǒng)文化瑰寶的信心。

建言

中國法學會食品安全法治研究中心主任 王偉國：

延伸新《食品安全法》相關規(guī)定

《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》對網(wǎng)絡食品安全治理的利益相關方都作了比較好的規(guī)范與指引，對進一步加強網(wǎng)絡食品安全必將起到積極的促進作用。這一《辦法》是在新《食品安全法》的基礎上，對網(wǎng)絡食品安全管理進行的具體細化，補充了對網(wǎng)絡食品監(jiān)管、處罰的具體細節(jié)，對監(jiān)管部門如何受理、管轄、抽檢、處罰等行為進行了清晰界定，并對公眾投訴舉報作了相應規(guī)定，是一次對新《食品安全法》很好的延伸。

全國人大常委會法工委行政法室副主任 黃薇：

對中醫(yī)藥規(guī)范與扶持并重

《中醫(yī)藥法》明確了我國中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針，同時建立起一套符合中醫(yī)藥特點的管理制度，對中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入、中藥管理等方面都對現(xiàn)有管理制度進行了改革創(chuàng)新;同時加大了對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構范圍和醫(yī)保支付范圍。堅持扶持與規(guī)范并重，加強了對中醫(yī)藥的監(jiān)管，例如針對中藥材質量下滑問題，明確了中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，嚴禁在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等;對中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、違法炮制中藥飲片等行為，明確了嚴厲處罰措施?！吨嗅t(yī)藥法》的通過實施，對于加大政府對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持保障制度，加大對中醫(yī)藥的監(jiān)管力度，保障中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥質量安全，對于繼承和弘揚中醫(yī)藥，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。