廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第11期
2021年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第11期》。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗信息公布如下：766個品種1455批次藥品經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，10個品種11批次藥品經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、重量差異、分散均勻性、崩解時限、有關(guān)物質(zhì)及含量測定。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行查處。
廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。
廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。
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藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不合格項目 |
檢驗機(jī)構(gòu) |
當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果 |
備注 |
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阿奇霉素分散片 |
沈陽圣元藥業(yè)有限公司 |
0.25g |
20190401 |
中山市眾心藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不合格 |
分散均勻性 |
中山市食品藥品檢驗所 |
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板藍(lán)根片 |
廣西北部灣制藥股份有限公司 |
/ |
190601 |
潮州市潮安區(qū)彩塘鎮(zhèn)樂源堂大藥房 |
《衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊及國家食品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008011 |
不合格 |
性狀 |
潮州市食品藥品檢驗所 |
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陳香露白露片 |
四川彩虹制藥有限公司 |
每片重0.3克(含次硝酸鉍0.066g) |
190303 |
河源市龍川縣新田鎮(zhèn)龍新藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊及藥典業(yè)發(fā)[2002]417號 |
不合格 |
重量差異 |
河源市藥品檢驗所 |
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大黃碳酸氫鈉片 |
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
大黃0.15g、碳酸氫鈉0.15g、薄荷油0.001ml |
190501 |
梅州市華弘醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊（一九八九） |
不合格 |
崩解時限 |
梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 |
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藿香正氣片 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
每片重0.3g |
180701 009 |
佛山市品方醫(yī)藥有限公司桂城萬科金域花園一區(qū)分店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊 |
不合格 |
重量差異 |
佛山市食品藥品檢驗檢測中心 |
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清火片 |
廣西圣民制藥有限公司 |
每片重0.25g |
191001 |
佛山市樂邦醫(yī)藥有限公司三水德興分店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊 |
不合格 |
性狀 |
佛山市食品藥品檢驗檢測中心 |
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維C銀翹片 |
湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司 |
每片含維生素C49.5mg、對乙酰氨基酚105mg、馬來酸氯苯那敏1.05mg |
190701 |
廣東關(guān)愛大藥房連鎖有限公司清城區(qū)上廓店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定（維生素C） |
清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗所 |
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小柴胡顆粒 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
每袋裝3克（無蔗糖） |
200107（生產(chǎn)日期：2020.01.12） |
汕頭市信德堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10882（ZD-0882）-2002-2012Z |
不合格 |
水分 |
廣東省汕頭市藥品檢驗所 |
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小柴胡顆粒 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
每袋裝3克（無蔗糖） |
190709 |
東源一致醫(yī)藥連鎖有限公司黃田一致藥店 |
《中國藥典》2015年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10882(ZD-0882)-2002-2012Z |
不合格 |
水分 |
河源市藥品檢驗所 |
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葉酸片 |
遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
0.4毫克 |
20190507 |
珠海香洲區(qū)拱北街道婆石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國藥典》2015年版二部 |
不合格 |
有關(guān)物質(zhì) |
珠海市食品藥品檢驗所 |
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銀翹解毒片 |
國藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司 |
薄膜衣片 每片重0.52g |
18005 |
深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司觀瀾悅興路健康藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
重量差異 |
深圳市藥品檢驗研究院 |
生產(chǎn)企業(yè)留樣合格 |
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