國家藥監(jiān)局：2批次嬰幼兒化妝品不合格
2019年8月5日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2批次不合格化妝品的通告(2019年 第45號)》稱，經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗，標示為廣州騰躍生物科技有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次嬰幼兒化妝品不合格。
據(jù)通告，標示為廣州騰躍生物科技有限公司生產(chǎn)的諾必行®嬰寶特護膏檢出禁用組分酮康唑，標示為平輿冰王生物工程有限公司生產(chǎn)的冰王®舒英寶母嬰平安膏菌落總數(shù)超標。不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定。
國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、河南省藥品監(jiān)管部門核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴肅處理;要求江西、廣東省藥品監(jiān)管部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關(guān)。
通告指出，上述省級藥品監(jiān)管部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。
2批次嬰幼兒不合格化妝品信息
|
序號 |
標示樣品名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè)/代理商名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè)/代理商地址 |
被抽樣單位 名稱 |
被抽樣單位地址 |
標示包裝規(guī)格 |
標示批號 |
標示限期使用日期 |
標示生產(chǎn)單位所在地 |
標示批準文號 |
標示生產(chǎn)許可證號 |
檢驗機構(gòu)名稱 |
不合格 項目 |
檢驗結(jié)果 |
判定依據(jù)及 限值規(guī)定 |
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1 |
諾必行®嬰寶特護膏 |
廣州騰躍生物科技有限公司，瑞士諾信化妝品國際有限公司監(jiān)制 |
廣州市白云區(qū)龍歸街南嶺村崗埔三路2號，香港新界葵昌路26-38號豪華工業(yè)大廈23樓B07室 |
南昌市青山湖區(qū)愛嬰堡母嬰用品店 |
江西南昌市青山湖區(qū)上海路110號 |
18g |
NBXA11095 |
20210702 |
廣東 |
/ |
粵妝20170353 |
初檢機構(gòu)：江西省藥品檢驗檢測研究院，復(fù)檢機構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
酮康唑 |
<2.5μg/g |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）；不得檢出 |
|
2 |
冰王®舒英保母嬰平安膏 |
平輿冰王生物工程有限公司 |
平輿縣工業(yè)大道中段北側(cè) |
廣東新特藥業(yè)有限公司 |
廣東清遠市清城區(qū)東城長埔長東村實業(yè)用地商鋪后棟四樓A區(qū) 、B區(qū) |
50g |
20180802 |
20210801 |
河南 |
/ |
豫妝20160038 |
廣東省藥品檢驗所 |
菌落總數(shù) |
130000CFU/g或CFU/mL |
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）；≤500CFU/g或CFU/mL（眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品）；≤1000CFU/g或CFU/mL（其他化妝品） |
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